Empacoza-10
Empacoza-25
Empacoza-10
Empacoza-25

إمباكوزا

تفاصيل المنتج:

اسم العلامة التجارية: Empacoza Tablet

تكوين

يحتوي كل قرص إمباكوزا على:

إمباغليفلوزين

مؤشرات العلاجية

  • داء السكري من النوع 2
    • يُشار إليه كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2
    • كما يُستطب لتقليل خطر الموت القلبي الوعائي لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية.
  • فشل القلب
    • يشار إلى أنه يقلل من خطر الموت القلبي الوعائي بالإضافة إلى الاستشفاء لدى البالغين المصابين بقصور القلب (HF)

الجرعة وطريقة الاستعمال

  • 10 ملغ PO كل يوم
  • قد يزيد إلى 25 مجم / يوم إذا لزم الأمر وتحمله

موانع

  • فرط الحساسية الخطيرة للإمباغليفلوزين (على سبيل المثال ، الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية)
  • مرضى غسيل الكلى

المحاذير والإحتياطات

  • يزيد من الكرياتينين في الدم ويقلل من معدل الترشيح الكبيبي ؛ تزداد المخاطر عند كبار السن أو المصابين بقصور كلوي معتدل
  • تم الإبلاغ عن زيادة حدوث كسور العظام ؛ توصي جمعية السكري الأمريكية بتجنب مثبطات ناقل الجلوكوز الصوديوم 2 في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الكسر
  • قد تحدث التهابات فطرية الأعضاء التناسلية. المرضى الذين لديهم تاريخ من الالتهابات الفطرية التناسلية والذكور غير المختونين هم أكثر عرضة للإصابة
  • يزيد من خطر الإصابة بعدوى المسالك البولية (UTIs) ، بما في ذلك الإنتان البولي المهدِّد للحياة والتهاب الحويضة والكلية الذي بدأ على شكل عدوى المسالك البولية
  • ذكرت الزيادات المرتبطة بالجرعة في LDL-C
  • لا يوجد دليل قاطع على الحد من مخاطر الأوعية الدموية الكبيرة بعامل مضاد لمرض السكر
  • تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة (مثل الوذمة الوعائية) ؛ في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية ، توقف عن العلاج ؛ عالج على الفور وفقًا لمعايير الرعاية ، وراقب حتى تختفي العلامات والأعراض

نفاد الكمية

  • حدث استنفاد حجم داخل الأوعية الدموية ، والذي قد يظهر على شكل انخفاض ضغط عرضي أو تغيرات حادة في الكرياتينين
  • تم الإبلاغ عن إصابة الكلى الحادة ، التي يتطلب بعضها دخول المستشفى وغسيل الكلى ، في المرضى الذين يعانون من T2DM الذين يتلقون مثبطات SGLT2
  • المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (eGFR< 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2) ، المرضى المسنين ، أو المرضى الذين يتناولون مدرات البول العروية قد يكونون أكثر عرضة لنضوب الحجم أو انخفاض ضغط الدم
  • قبل بدء العلاج في المرضى الذين يعانون من واحدة أو أكثر من هذه الخصائص ، قم بتقييم حالة الحجم ووظيفة الكلى ؛ في المرضى الذين يعانون من نفاد الحجم ، يجب تصحيح هذه الحالة قبل بدء العلاج ؛ مراقبة علامات وأعراض نضوب الحجم ووظيفة الكلى بعد بدء العلاج

وظيفة الكلى

  • تم الإبلاغ عن إصابة الكلى الحادة
  • ضع في اعتبارك عوامل الخطر ، بما في ذلك نقص حجم الدم وفشل القلب والقصور الكلوي المزمن أو استخدام الأدوية ، بما في ذلك مدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين
  • تصحيح حالة الحجم قبل البدء إذا لزم الأمر ومراقبة وظائف الكلى بشكل دوري بعد ذلك

التهاب اللفافة الناخر

  • تم الإبلاغ عن التهاب اللفافة الناخر للعجان (غرغرينا فورنييه) مع مثبطات SGLT2
  • تشمل العلامات والأعراض ألمًا أو إيلامًا ، أو حماميًا ، أو تورمًا في الأعضاء التناسلية أو حول الشرج ، جنبًا إلى جنب مع الحمى أو الشعور بالضيق
  • في حالة الاشتباه ، أوقف مثبط SGLT2 وابدأ العلاج فورًا بالمضادات الحيوية واسعة الطيف والتنضير الجراحي إذا لزم الأمر

الحماض الكيتوني

  • تم الإبلاغ عن الحماض الكيتوني ، بما في ذلك الحالات المميتة ، في المرضى الذين عولجوا بمثبطات SGLT2
  • غير موصوف لعلاج داء السكري من النوع الأول
  • قبل بدء العلاج ، ضع في اعتبارك العوامل في تاريخ المريض التي قد تؤهب للحماض الكيتوني ، بما في ذلك نقص الأنسولين البنكرياس لأي سبب ، وتقييد السعرات الحرارية ، وإدمان الكحول
  • ضع في اعتبارك التوقف عن العلاج مؤقتًا لمدة 3 أيام على الأقل للمرضى الذين خضعوا لعملية جراحية مجدولة
  • النظر في مراقبة الحماض الكيتوني ووقف العلاج مؤقتًا في الحالات السريرية الأخرى المعروفة بتهيئتها للحماض الكيتوني (على سبيل المثال ، الصيام لفترات طويلة بسبب المرض الحاد أو ما بعد الجراحة) ؛ تأكد من حل عوامل خطر الإصابة بالحماض الكيتوني قبل استئناف العلاج
  • أعد التشغيل بمجرد عودة تناول المريض عن طريق الفم إلى خط الأساس وأي عوامل خطر أخرى للحماض الكيتوني (تراكم حمض الدم)

تأثيرات غير مرغوبة

  • عدوى المسالك البولية (7.6-9.3٪).
  • الالتهابات الفطرية التناسلية للإناث (5.4-6.4٪)
  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي (3.1-4٪)
  • زيادة التبول (3.2-3.4٪).
  • عسر شحميات الدم (2.9-3.9٪)
  • الالتهابات الفطرية التناسلية للذكور (1.6-3.1٪)
  • ألم مفصلي (2.3-2.4٪)
  • الغثيان (1.1-2.3٪).
  • بوليديبسيا (1.5-1.7٪)

الخصائص الدوائية

إمباغليفلوزين هو مثبط للناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2) ، الناقلات المسؤولة بشكل أساسي عن إعادة امتصاص الجلوكوز في الكلى. يتم استخدامه سريريًا كعنصر مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية ، وغالبًا ما يتم دمجه مع العلاجات الدوائية الأخرى ، لإدارة داء السكري من النوع 2

التعبئة والتغليف

أقراص إمباكوزا: علبة تحتوي على 3 أشرطة كل منها 10 أقراص