اسم العلامة التجارية: Empacoza Tablet
تكوين
يحتوي كل قرص إمباكوزا على:
إمباغليفلوزين
مؤشرات العلاجية
- داء السكري من النوع 2
- يُشار إليه كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2
- كما يُستطب لتقليل خطر الموت القلبي الوعائي لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية.
- فشل القلب
- يشار إلى أنه يقلل من خطر الموت القلبي الوعائي بالإضافة إلى الاستشفاء لدى البالغين المصابين بقصور القلب (HF)
الجرعة وطريقة الاستعمال
- 10 ملغ PO كل يوم
- قد يزيد إلى 25 مجم / يوم إذا لزم الأمر وتحمله
موانع
- فرط الحساسية الخطيرة للإمباغليفلوزين (على سبيل المثال ، الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية)
- مرضى غسيل الكلى
المحاذير والإحتياطات
- يزيد من الكرياتينين في الدم ويقلل من معدل الترشيح الكبيبي ؛ تزداد المخاطر عند كبار السن أو المصابين بقصور كلوي معتدل
- تم الإبلاغ عن زيادة حدوث كسور العظام ؛ توصي جمعية السكري الأمريكية بتجنب مثبطات ناقل الجلوكوز الصوديوم 2 في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الكسر
- قد تحدث التهابات فطرية الأعضاء التناسلية. المرضى الذين لديهم تاريخ من الالتهابات الفطرية التناسلية والذكور غير المختونين هم أكثر عرضة للإصابة
- يزيد من خطر الإصابة بعدوى المسالك البولية (UTIs) ، بما في ذلك الإنتان البولي المهدِّد للحياة والتهاب الحويضة والكلية الذي بدأ على شكل عدوى المسالك البولية
- ذكرت الزيادات المرتبطة بالجرعة في LDL-C
- لا يوجد دليل قاطع على الحد من مخاطر الأوعية الدموية الكبيرة بعامل مضاد لمرض السكر
- تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة (مثل الوذمة الوعائية) ؛ في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية ، توقف عن العلاج ؛ عالج على الفور وفقًا لمعايير الرعاية ، وراقب حتى تختفي العلامات والأعراض
نفاد الكمية
- حدث استنفاد حجم داخل الأوعية الدموية ، والذي قد يظهر على شكل انخفاض ضغط عرضي أو تغيرات حادة في الكرياتينين
- تم الإبلاغ عن إصابة الكلى الحادة ، التي يتطلب بعضها دخول المستشفى وغسيل الكلى ، في المرضى الذين يعانون من T2DM الذين يتلقون مثبطات SGLT2
- المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (eGFR< 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2) ، المرضى المسنين ، أو المرضى الذين يتناولون مدرات البول العروية قد يكونون أكثر عرضة لنضوب الحجم أو انخفاض ضغط الدم
- قبل بدء العلاج في المرضى الذين يعانون من واحدة أو أكثر من هذه الخصائص ، قم بتقييم حالة الحجم ووظيفة الكلى ؛ في المرضى الذين يعانون من نفاد الحجم ، يجب تصحيح هذه الحالة قبل بدء العلاج ؛ مراقبة علامات وأعراض نضوب الحجم ووظيفة الكلى بعد بدء العلاج
وظيفة الكلى
- تم الإبلاغ عن إصابة الكلى الحادة
- ضع في اعتبارك عوامل الخطر ، بما في ذلك نقص حجم الدم وفشل القلب والقصور الكلوي المزمن أو استخدام الأدوية ، بما في ذلك مدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين
- تصحيح حالة الحجم قبل البدء إذا لزم الأمر ومراقبة وظائف الكلى بشكل دوري بعد ذلك
التهاب اللفافة الناخر
- تم الإبلاغ عن التهاب اللفافة الناخر للعجان (غرغرينا فورنييه) مع مثبطات SGLT2
- تشمل العلامات والأعراض ألمًا أو إيلامًا ، أو حماميًا ، أو تورمًا في الأعضاء التناسلية أو حول الشرج ، جنبًا إلى جنب مع الحمى أو الشعور بالضيق
- في حالة الاشتباه ، أوقف مثبط SGLT2 وابدأ العلاج فورًا بالمضادات الحيوية واسعة الطيف والتنضير الجراحي إذا لزم الأمر
الحماض الكيتوني
- تم الإبلاغ عن الحماض الكيتوني ، بما في ذلك الحالات المميتة ، في المرضى الذين عولجوا بمثبطات SGLT2
- غير موصوف لعلاج داء السكري من النوع الأول
- قبل بدء العلاج ، ضع في اعتبارك العوامل في تاريخ المريض التي قد تؤهب للحماض الكيتوني ، بما في ذلك نقص الأنسولين البنكرياس لأي سبب ، وتقييد السعرات الحرارية ، وإدمان الكحول
- ضع في اعتبارك التوقف عن العلاج مؤقتًا لمدة 3 أيام على الأقل للمرضى الذين خضعوا لعملية جراحية مجدولة
- النظر في مراقبة الحماض الكيتوني ووقف العلاج مؤقتًا في الحالات السريرية الأخرى المعروفة بتهيئتها للحماض الكيتوني (على سبيل المثال ، الصيام لفترات طويلة بسبب المرض الحاد أو ما بعد الجراحة) ؛ تأكد من حل عوامل خطر الإصابة بالحماض الكيتوني قبل استئناف العلاج
- أعد التشغيل بمجرد عودة تناول المريض عن طريق الفم إلى خط الأساس وأي عوامل خطر أخرى للحماض الكيتوني (تراكم حمض الدم)
تأثيرات غير مرغوبة
- عدوى المسالك البولية (7.6-9.3٪).
- الالتهابات الفطرية التناسلية للإناث (5.4-6.4٪)
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي (3.1-4٪)
- زيادة التبول (3.2-3.4٪).
- عسر شحميات الدم (2.9-3.9٪)
- الالتهابات الفطرية التناسلية للذكور (1.6-3.1٪)
- ألم مفصلي (2.3-2.4٪)
- الغثيان (1.1-2.3٪).
- بوليديبسيا (1.5-1.7٪)
الخصائص الدوائية
إمباغليفلوزين هو مثبط للناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2) ، الناقلات المسؤولة بشكل أساسي عن إعادة امتصاص الجلوكوز في الكلى. يتم استخدامه سريريًا كعنصر مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية ، وغالبًا ما يتم دمجه مع العلاجات الدوائية الأخرى ، لإدارة داء السكري من النوع 2
التعبئة والتغليف
أقراص إمباكوزا: علبة تحتوي على 3 أشرطة كل منها 10 أقراص
