جزء من مهمة Zeta لخدمة المرضى يشمل جمع ومراجعة والإبلاغ عن جميع الأحداث السلبية (AEs) ، ونتائج السلامة الأخرى (OSFs) ، وشكاوى المنتجات (أجهزة الكمبيوتر) المرتبطة باستخدام منتجات Zeta البحثية والمُسوَّقة.
تتمثل سياسة Zeta في الامتثال لجميع اللوائح والقوانين في جميع أنحاء العالم المتعلقة بالإبلاغ عن الأحداث السلبية ونتائج السلامة الأخرى وشكاوى المنتجات (المعروفة مجتمعة باسم الأحداث التي يمكن الإبلاغ عنها). يتعين على الأفراد الخاضعين لهذه السياسة الإبلاغ عن جميع الأحداث التي يمكن الإبلاغ عنها في غضون يوم عمل واحد من التعرف عليها.
كيف تبلغ؟
يجب توجيه جميع المعلومات المتعلقة بالحدث الواجب الإبلاغ عنه إلى Zeta للمراجعة والتحليل حسب الاقتضاء. أبلغ عن الأحداث التي يمكن الإبلاغ عنها والمتعلقة بأي منتج من منتجات Zeta إلى Zeta عن طريق:
الخط الساخن: 17053
PV@zeta-pharma.com
الأحداث الضارة
الاحداث الضارة هو أي حدث طبي غير مرغوب فيه لدى مريض يستخدم منتج Zeta والذي لا ينتج بالضرورة عن منتج Zeta. لذلك يمكن أن تكون AE أي علامة غير مواتية وغير مقصودة (على سبيل المثال ، اكتشاف مختبري غير طبيعي) أو أعراض أو مرض مرتبط مؤقتًا باستخدام منتج طبي أو منتج مركب أو جهاز طبي ، سواء تم اعتباره مرتبطًا بالمنتج أم لا. هذا يشمل:
- أي تدهور مهم سريريًا في حالة موجودة مسبقًا ؛ أو
- AE المرتبط بوقف استخدام المنتج.
