Bagian dari misi Zeta untuk melayani pasien adalah mengumpulkan, meninjau, dan melaporkan semua Kejadian tidak diharapkan, temuan keselamatan lainnya dan informasi keluhan produk yang terkait dengan penggunaan produk yang diteliti dan dipasarkan Zeta.
Zeta memiliki kebijakan untuk mematuhi semua peraturan dan undang-undang di seluruh dunia yang berkaitan dengan pelaporan kejadian tidak diharapkan, Temuan Keselamatan Lainnya, dan Keluhan Produk (secara kolektif dikenal sebagai Peristiwa yang Dapat Dilaporkan). Orang-orang yang tunduk pada kebijakan tersebut diwajibkan untuk melaporkan semua peristiwa yang dapat dilaporkan dalam satu hari kerja setelah mengetahuinya
Bagaimana cara melaporkan?
Semua informasi yang terkait dengan peristiwa yang dapat dilaporkan harus diarahkan ke Zeta untuk ditinjau dan dianalisis sebagaimana mestinya. Laporkan peristiwa yang terkait dengan produk Zeta apa pun ke Zeta oleh:
Saluran siaga: 17053
PV@zeta-pharma.com
Pelaporan Kejadian tidak diharapkan
"Kejadian tidak diharapkan (KTD)
Kejadian tidak diharapkan (KTD) adalah setiap efek yang tidak dikehendaki pada pasien yang menggunakan produk Zeta yang belum tentu disebabkan oleh produk Zeta.
Oleh karena itu, (KTD) dapat berupa tanda yang tidak menguntungkan dan tidak diinginkan
(termasuk temuan laboratorium yang tidak normal), gejala, atau penyakit yang sementara terkait dengan penggunaan produk obat, produk kombinasi, atau alat kesehatan, baik yang dianggap terkait atau tidak dengan produk tersebut.
Ini termasuk:
Terjadinya perburukan yang signifikan secara klinis dalam kondisi yang sudah ada sebelumnya; atau
kejadian tidak diharapkan yang terkait dengan penghentian penggunaan produk."
