Manufaktur Tol
Manufaktur kontrak farmasi adalah spesialisasi dalam istilah manufaktur kontrak yang lebih umum dan merupakan proses di mana perusahaan obat melakukan outsourcing untuk kebutuhan manufaktur mereka berdasarkan kontrak ke perusahaan yang dilengkapi. Organisasi Manufaktur Kontrak (CMO) fokus pada pengembangan, formulasi, dan pengujian produk, Hal ini memungkinkan perusahaan farmasi untuk fokus pada pemasaran, penemuan, dan skalabilitas. Contract manufacturers can also provide raw materials, machines, and fabricating services needed for drug production.
Produsen kontrak farmasi melayani banyak tujuan. Membantu mengurangi beban produksi pada perusahaan farmasi dengan memberikan layanan seperti:
- Pengembangan obat-obatan
- Manufaktur dan produksi komersial
- Proses fabrikasi/pengaturan peralatan
- mendokumentasikan peraturan FDA dan mendapatkan kepatuhan
- Preformulasi
- Studi stabilitas/studi metode
- Bahan uji klinis praklinis hingga tahap akhir
- Peningkatan skala, batch pendaftaran
Mengapa melakukan outsourcing manufaktur farmasi?
Pembuatan obat-obatan membutuhkan waktu yang lama, sulit dan kepatuhan yang ketat terhadap peraturan. jadi Masuk akal bagi perusahaan obat untuk melakukan outsourcing produksi ini, produksi ini ke pihak ketiga, Karena tidak hanya mengurangi biaya internal, tetapi juga memungkinkan perusahaan untuk fokus pada elemen yang paling penting. Perusahaan farmasi yang menggunakan CMO memiliki kemampuan yang besar untuk:
- Jalur Cepat Pemasaran
- Meningkatkan penemuan dan pemasaran obat
- Mengurangi biaya tenaga kerja dan pelatihan
- Ikuti perkembangan tren
- Mengurangi risiko keuangan jika terjadi kegagalan produk di tahap akhir
