toll manufacturer
La fabrication pharmaceutique est une spécialité qui s'inscrit dans le cadre plus général de la fabrication . Il s'agit du processus par lequel les entreprises pharmaceutiques externalisent leurs besoins sur une base contractuelle à des entreprises spécialisées. Ces organisations (CMO) passent leur temps à développer, formuler et tester les produits, ce qui permet à la société pharmaceutique de se concentrer sur le marketing, la découverte et la modularité. Les fabricants peuvent également fournir les matières premières,
les machines et les services de fabrication nécessaires à la production de médicaments. Les fabricants de produits pharmaceutiques servent de nombreux objectifs. Ils contribuent à soulager les entreprises pharmaceutiques du fardeau de la production en fournissant des services tels que :
- Développement de médicaments
- Fabrication et production commerciale
- Fabrication / installation d'équipements de process
- Documenter la FDA et obtenir la conformité
- Pré-formulation
- Études de stabilité/études méthodologiques
- Matériel d'essais cliniques précliniques à avancés
- Augmenter, mis à échelle, lots d'enregistrement
Pourquoi devrions nous externaliser l'industrie pharmaceutique ?
La fabrication de produits pharmaceutiques a un processus long, difficile et multiple. Il est logique d'externaliser cette production à des tiers, pour permettre de réduire les coûts, et aussi a concentrer les aspects plus importants. Les entreprises pharmaceutiques qui ont recours à une CMO sont davantage en mesure de :
- Accélérez le délail de lancer sur le marché
- Améliorer la découverte et la commercialisation des médicaments
- Réduire les coûts de main-d'œuvre et de formation
- Suivre les progrès de la croissance
- Limiter le risque financier en cas d'échec d'un produit en phase avancée de développement
