Fabricação de pedágio
A fabricação por contrato farmacêutico é uma especialidade dentro do termo mais geral da fabricação por contrato e é o processo pelo qual as empresas farmacêuticas terceirizam as necessidades de fabricação deles por contrato para empresas equipadas. Essas organizações de fabricação por contrato (CMOs) gastam o seu tempo desenvolvendo, formulando e testando produtos, permitindo que a empresa farmacêutica se concentre em marketing, descoberta e escalabilidade. Os fabricantes contratados também podem fornecer matérias-primas, máquinas e serviços de fabricação necessários para a produção de medicamentos.
Os fabricantes contratados de produtos farmacêuticos atendem a muitos propósitos. Eles ajudam a aliviar o fardo da produção das empresas farmacêuticas, fornecendo serviços como:
- Desenvolvimento de drogas
- Produção industrial e comercial
- Fabricação/configuração de equipamentos de processo
- Documentar os regulamentos da FDA e obter conformidade
- Pré-formulação
- Estudos de estabilidade/métodoestudos
- Material de ensaio clínico e pré-clínico a estágio avançado
- Scale-up, lotes de registro
Por que terceirizar a fabricação farmacêutica?
A fabricação de produtos farmacêuticos é demorada, difícil e repleta de regulamentações. Faz sentido para uma empresa farmacêutica terceirizar essa produção para terceiros, pois isso não apenas reduz os custos internos, mas também permite que a empresa se concentre em itens mais importantes. As empresas farmacêuticas que usam uma CMO têm uma maior capacidade de:
- Acelerar o tempo de lançamento no mercado
- Melhorar a descoberta e o marketing de medicamentos
- Reduza os custos de mão de obra e treinamento
- Acompanhe as tendências de crescimento
- Limitar o risco financeiro em caso de falha do produto em estágio avançado
