Lohnfertigung (Lohnproduktion)
Die pharmazeutische Auftragsfertigung ist eine Spezialität innerhalb des allgemeineren Oberbegriffs der Auftragsfertigung und ist der Prozess, bei dem Pharmaunternehmen ihre Fertigungsanforderungen auf Auftragsbasis an ausgestattete Unternehmen auslagern. Diese Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) verbringen ihre Zeit mit der Entwicklung, Formulierung, und Testen von Produkten, sodass sich das Pharmaunternehmen auf Marketing, Entdeckung und Skalierbarkeit konzentrieren kann. Auftragshersteller können auch Rohstoffe, Maschinen und Fertigungsdienstleistungen bereitstellen, die für die Arzneimittelproduktion benötigt werden.
Pharmazeutische Auftragshersteller dienen vielen Zwecken. Sie tragen dazu bei, die Produktionslast der Pharmaunternehmen zu verringern, indem sie Dienstleistungen anbieten wie:
- Medikamentenentwicklung
- Herstellung und kommerzielle Produktion
- Herstellung / Einrichtung von Prozessanlagen
- Dokumentation der VLA-Vorschriften und Erlangung der Compliance (Verordnungen der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde )
- Vorformulierung
- Stabilitätsstudien/Methodenstudien
- Vorklinisches bis spätes klinisches Studienmaterial
- Ausweitung , Registrierungschargen
Warum die pharmazeutische Produktion auslagern? (Warum Outsourcing der Arzneimittelherstellung?)
Die pharmazeutische Herstellung ist zeitaufwändig, schwierig und voller Vorschriften. Für ein Pharmaunternehmen ist es sinnvoll, diese Produktion an Dritte auszulagern, da dies nicht nur die internen Kosten senkt, sondern es dem Unternehmen auch ermöglicht, sich auf wichtigere Dinge zu konzentrieren. Pharmaunternehmen, die eine (Hauptgeschäftsführer Marketing) HFM verwenden, können besser:
- Schnelle Markteinführungszeit
- Verbesserung der Wirkstoffforschung und -vermarktung
- Reduzieren die Arbeits- und Ausbildungskosten
- Halten Sie mit Wachstumstrends Schritt
- Begrenzen Sie das finanzielle Risiko im Falle eines Produktversagens im Spätstadium
