Fabricación externalizada
La fabricación farmacéutica es una especialidad dentro del término general de la industria por contrato, cuyo proceso por el cual las empresas farmacéuticas subcontratan a otras empresas externas que sean equipadas para sufragar sus necesidades de fabricación. Estas organizaciones de fabricación subcontratadas aprovechan su tiempo en desarrollar, formular y poner a prueba los productos; hecho por el cual permite a la compañía farmacéutica centrarse en comercializar de los productos, así como, descubrir el mercado, y la posibilidad de ampliar su entorno mercantil. Los fabricantes por contrato también pueden proporcionar materias primas,
máquinas y los necesarios servicios de fabricación para la producción de medicamentos. Los fabricantes de contratos farmacéuticos sirven para muchos propósitos, pues ayudan a aliviar la carga de la producción de las empresas farmacéuticas mediante la prestación de algunos servicios, tales como:
- Desarrollar la fabricación de medicamentos
- Fabricar y comercializar la producción
- Fabricación/configuración de los equipos necesarios para el trabajo
- Documentar las directrices de la FDA y comprobar el cumplimiento de las normas
- Pre-formulación
- Realizar estudios de estabilidad/estudios de método
- En cuanto al material de prueba, pasar de la fase preclínica a la última etapa de comprobación
- Ampliación, lotes de registro
¿Por qué externalizar la fabricación farmacéutica?
La fabricación farmacéutica requiere mucho tiempo, además, es una industria de difícil realización y está plagada de regulaciones. Por tanto, resulta lógico que una compañía farmacéutica externalice su producción a terceros, ya que no solo reduce los costos internos, sino también permite a la compañía centrarse en factores más importantes. Ciertamente, las empresas farmacéuticas que utilizan esta técnica tienen una mayor capacidad para:
- Acelerar el tiempo de comercialización
- Mejorar el descubrimiento y la comercialización de medicamentos
- Reducir los costos de la mano de obra y formación del personal
- Mantenerse al día con las tendencias de crecimiento
- Limitar el riesgo financiero en caso de fallar en la última fase del producto
