ديكسيجلوفوزين

تفاصيل المنتج:

اسم العلامة التجارية: Dexiglofozin 10mg Tablet

تكوين

يحتوي كل قرص ديكسيجلوفوزين 10 ملغ على:

داباجليفلوزين ................................................. ....... 10 مجم

مؤشرات العلاجية

  • داء السكري من النوع 2:
      • كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم.
      • لتقليل خطر دخول المستشفى لفشل القلب لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر القلبية الوعائية المتعددة.
  • فشل القلب:
    • لتقليل خطر الموت القلبي الوعائي والاستشفاء بسبب قصور القلب لدى البالغين المصابين بفشل القلب مع انخفاض الكسر القذفي (NYHA class II-IV)

الجرعة وطريقة الاستعمال

    • قم بتقييم وظائف الكلى قبل البدء ثم كما هو محدد سريريًا.
  • داء السكري من النوع 2:
      • لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم ، جرعة البدء الموصى بها هي 5 مجم مرة واحدة يوميًا ، يتم تناولها في الصباح. زيادة الجرعة إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين يتحملون 5 مجم والذين يحتاجون إلى تحكم إضافي في نسبة السكر في الدم.
      • لتقليل خطر دخول المستشفى لفشل القلب لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر القلبية الوعائية المتعددة ، فإن الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ مرة واحدة يوميًا.
      • لا ينصح باستخدام Dexiglofozin للتحكم في نسبة السكر في الدم عندما يكون معدل eGFR أقل من 45 مل / دقيقة / 1.73 م 2
  • فشل القلب:
    • الجرعة الموصى بها من ديكسيجلوفوزين هي 10 مجم مرة واحدة يوميًا

موانع

  • تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة تجاه ديكسيجلوفوزين.
  • القصور الكلوي الحاد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2 في المرضى الذين يعالجون من أجل السيطرة على نسبة السكر في الدم دون وجود أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر القلبية الوعائية.
  • مرضى غسيل الكلى

المحاذير والإحتياطات

  • استنفاد الحجم: قبل البدء في تناول عقار ديكسيجلوفوزين ، قم بتقييم حالة الحجم ووظيفة الكلى لدى كبار السن ، والمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي أو انخفاض ضغط الدم الانقباضي ، وفي المرضى الذين يتناولون مدرات البول. راقب العلامات والأعراض أثناء العلاج.
  • الحماض الكيتوني في مرضى السكري: تقييم المرضى الذين تظهر عليهم علامات وأعراض الحماض الأيضي من أجل الحماض الكيتوني بغض النظر عن مستوى السكر في الدم. إذا اشتبه في ذلك ، توقف عن تناول Dexiglofozin ، وقم بتقييمه وعلاجه على الفور. قبل البدء في استخدام Dexiglofozin ، ضع في اعتبارك عوامل خطر الإصابة بالحماض الكيتوني. قد يحتاج المرضى الذين يتناولون دواء ديكسيجلوفوزين إلى مراقبة ووقف مؤقت للعلاج في الحالات السريرية المعروفة بتهيئتها للحماض الكيتوني.
  • الإنتان البولي والتهاب الحويضة والكلية: قم بتقييم علامات وأعراض التهابات المسالك البولية وعلاجها على الفور ، إذا لزم الأمر.
  • نقص السكر في الدم: ضع في اعتبارك جرعة أقل من الأنسولين أو الأنسولين
  • مادة إفرازية لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم عند استخدامها مع ديكسيجلوفوزين.
  • التهاب اللفافة الناخر في منطقة العجان (غرغرينا فورنييه): حدثت حالات خطيرة ومهددة للحياة في مرضى السكري ، من الإناث والذكور. قم بتقييم المرضى الذين يعانون من الألم أو الرقة أو الحمامي أو التورم في منطقة الأعضاء التناسلية أو حول الشرج ، إلى جانب الحمى أو الشعور بالضيق. في حالة الاشتباه ، ابدأ العلاج الفوري.
  • التهابات الفطريات التناسلية: راقب وعلاج إذا لزم الأمر.

تأثيرات غير مرغوبة

  • كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا المرتبطة بـ Dexiglofozin (بنسبة 5 ٪ أو أكثر) هي الالتهابات الفطرية التناسلية للإناث ، والتهاب البلعوم الأنفي ، والتهابات المسالك البولية.

الخصائص الدوائية

Dexiglofozin هو مثبط لنقل cotransporter 2 للصوديوم الجلوكوز والمشار إليه لإدارة نوع داء السكري ، عندما يقترن بالنظام الغذائي وممارسة الرياضة لدى البالغين ، يساعد داباغليفلوزين على تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم عن طريق تثبيط إعادة امتصاص الجلوكوز في الأنابيب القريبة من النيفرون والتسبب في بيلة سكرية

التعبئة والتغليف

ديكسيجلوفوزين 10 مجم أقراص: علبة تحتوي على 3 بثور كل منها 10 أقراص

اسم العلامة التجارية: Dexiglofozin 5mg Tablet

تكوين

يحتوي كل قرص ديكسيجلوفوزين 5 ملغ على:

داباجليفلوزين ................................................. ....... 5 ملغ

مؤشرات العلاجية

  • داء السكري من النوع 2:
      • كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم.
      • لتقليل خطر دخول المستشفى لفشل القلب لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر القلبية الوعائية المتعددة.
  • فشل القلب:
    • لتقليل خطر الموت القلبي الوعائي والاستشفاء بسبب قصور القلب لدى البالغين المصابين بفشل القلب مع انخفاض الكسر القذفي (NYHA class II-IV)

الجرعة وطريقة الاستعمال

    • قم بتقييم وظائف الكلى قبل البدء ثم كما هو محدد سريريًا.
  • داء السكري من النوع 2:
      • لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم ، جرعة البدء الموصى بها هي 5 مجم مرة واحدة يوميًا ، يتم تناولها في الصباح. زيادة الجرعة إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين يتحملون 5 مجم والذين يحتاجون إلى تحكم إضافي في نسبة السكر في الدم.
      • لتقليل خطر دخول المستشفى لفشل القلب لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر القلبية الوعائية المتعددة ، فإن الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ مرة واحدة يوميًا.
      • لا ينصح باستخدام Dexiglofozin للتحكم في نسبة السكر في الدم عندما يكون معدل eGFR أقل من 45 مل / دقيقة / 1.73 م 2
  • فشل القلب:
    • الجرعة الموصى بها من ديكسيجلوفوزين هي 10 مجم مرة واحدة يوميًا

موانع

  • تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة تجاه ديكسيجلوفوزين.
  • القصور الكلوي الحاد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2 في المرضى الذين يعالجون من أجل السيطرة على نسبة السكر في الدم دون وجود أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر القلبية الوعائية.
  • مرضى غسيل الكلى

المحاذير والإحتياطات

  • استنفاد الحجم: قبل البدء في تناول عقار ديكسيجلوفوزين ، قم بتقييم حالة الحجم ووظيفة الكلى لدى كبار السن ، والمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي أو انخفاض ضغط الدم الانقباضي ، وفي المرضى الذين يتناولون مدرات البول. راقب العلامات والأعراض أثناء العلاج.
  • الحماض الكيتوني في مرضى السكري: تقييم المرضى الذين تظهر عليهم علامات وأعراض الحماض الأيضي من أجل الحماض الكيتوني بغض النظر عن مستوى السكر في الدم. إذا اشتبه في ذلك ، توقف عن تناول Dexiglofozin ، وقم بتقييمه وعلاجه على الفور. قبل البدء في استخدام Dexiglofozin ، ضع في اعتبارك عوامل خطر الإصابة بالحماض الكيتوني. قد يحتاج المرضى الذين يتناولون دواء ديكسيجلوفوزين إلى مراقبة ووقف مؤقت للعلاج في الحالات السريرية المعروفة بتهيئتها للحماض الكيتوني.
  • الإنتان البولي والتهاب الحويضة والكلية: قم بتقييم علامات وأعراض التهابات المسالك البولية وعلاجها على الفور ، إذا لزم الأمر.
  • نقص السكر في الدم: ضع في اعتبارك جرعة أقل من الأنسولين أو الأنسولين
  • مادة إفرازية لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم عند استخدامها مع ديكسيجلوفوزين.
  • التهاب اللفافة الناخر في منطقة العجان (غرغرينا فورنييه): حدثت حالات خطيرة ومهددة للحياة في مرضى السكري ، من الإناث والذكور. قم بتقييم المرضى الذين يعانون من الألم أو الرقة أو الحمامي أو التورم في منطقة الأعضاء التناسلية أو حول الشرج ، إلى جانب الحمى أو الشعور بالضيق. في حالة الاشتباه ، ابدأ العلاج الفوري.
  • التهابات الفطريات التناسلية: راقب وعلاج إذا لزم الأمر.

تأثيرات غير مرغوبة

  • كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا المرتبطة بـ Dexiglofozin (بنسبة 5 ٪ أو أكثر) هي الالتهابات الفطرية التناسلية للإناث ، والتهاب البلعوم الأنفي ، والتهابات المسالك البولية.

الخصائص الدوائية

Dexiglofozin هو مثبط لنقل cotransporter 2 للصوديوم الجلوكوز والمشار إليه لإدارة نوع داء السكري ، عندما يقترن بالنظام الغذائي وممارسة الرياضة لدى البالغين ، يساعد داباغليفلوزين على تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم عن طريق تثبيط إعادة امتصاص الجلوكوز في الأنابيب القريبة من النيفرون والتسبب في بيلة سكرية

التعبئة والتغليف

ديكسيجلوفوزين 5 ملغ أقراص: علبة تحتوي على 3 أشرطة كل منها 10 أقراص