Производство платных услуг
Фармацевтическое контрактное производство это специализация в рамках более общего термина "контрактное производство". Это процесс, в ходе которого фармацевтические компании передают свои производственные потребности на контрактной основе оборудованным компаниям. Эти организации контрактного производства (ОКУ) тратят свое время на разработку, формулирование и тестирование продукции, позволяя фармацевтической компании сосредоточиться на маркетинге, открытии и масштабировании Контрактные производители также могут предоставлять сырье, машины и услуги по изготовлению, необходимые для производства лекарств".
Фармацевтические контрактные производители служат многим целям. Они помогают снять бремя производства с фармацевтических компаний, предоставляя такие услуги, как:
- развитие снадобья
- Производство и коммерческая продукция
- Изготовление/наладка технологического оборудования
- Документирование правил Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами и получение соответствия
- Предварительная рецептура
- Исследования стабильности/методические исследования
- Материалы доклинических и поздних стадий клинических испытаний
- Масштабирование, регистрация партий
Зачем отдавать фармацевтическое производство на аутсорсинг?
Фармацевтическое производство требует много времени, сложностей и обременено нормативными требованиями. Для фармацевтической компании имеет смысл передать это производство третьим лицам, поскольку это не только снижает внутренние затраты, но и позволяет компании сосредоточиться на более важных вещах. Лекарственные компании, использующие ОКУ, имеют больше возможностей:
- Ускоренный выход на рынок
- Улучшение разработки и маркетинга лекарств
- Сократите расходы на оплату труда и обучение
- Следите за тенденциями роста
- Ограничить финансовый риск в случае неудачи на поздней стадии производства продукта
