Виробництво платних послуг
Фармацевтичне контрактне виробництв це особливий різновид більш загального поняття контрактного виробництва і являє собою процес, за допомогою якого фармацевтичні компанії передають свої виробничі потреби на контрактній основі оснащеним компаніям. Ці організації контрактного виробництва витрачають свій час на розробку, формулювання та тестування продукції, що дозволяє фармацевтичній компанії зосередитися на маркетингу, відкритті та масштабуванні Контрактні виробники також можуть надавати сировину, обладнання та виробничі послуги, необхідні для виробництва ліків.
Фармацевтичні контрактні виробники служать багатьом цілям. Вони допомагають зняти тягар виробництва з фармацевтичних компаній, надаючи такі послуги, як:
- Розробка ліків
- Виробниче та комерційне виробництво
- Виготовлення/налагодження технологічного обладнання
- Документування приписів Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами та отримання дозволу на їх застосування
- Препаративна форма
- Дослідження стабільності/методологічні дослідження
- Матеріали доклінічних та пізніх стадій клінічних досліджень
- Масштабування, реєстрація партій
Навіщо передавати фармацевтичне виробництво на аутсорсинг?
Фармацевтичне виробництво є трудомістким, складним та обтяженим регуляторними нормами. Для фармацевтичної компанії є сенс передавати це виробництво на аутсорсинг третім особам, оскільки це не тільки зменшує внутрішні витрати, але й дозволяє компанії зосередитися на більш важливих питаннях. Фармацевтичні компанії, які використовують ОКУ, мають більше можливостей:
- Прискорений вихід на ринок
- Покращення відкриття та маркетингу лікарських засобів
- Зменшити витрати на робочу силу та навчання
- Не відставайте від тенденцій зростання
- Обмеження фінансових ризиків у разі виходу продукту з ладу на пізніх стадіях
