药品合同制造是合同制造更 一般总括条款中的一个专业,是制药公司将其生产需求以合同形式外包给装备公司的过程。 这些合同制造组织(首席营销官)花费时间开发、制定和测试产品,使制药公司能够专注于营销、发现和可扩展性。 合同制造商还可以提供药品生产所需的原材料、机器和制造服务。
药品合同制造商有多种用途。 他们通过提供以下服务帮助减轻药品公司的生产负担:
- 药物开发
- 制造和商业生产
- 工艺设备制造/设置
- 记录 食品和药物管理局 法规并获得合规性
- 预配方
- 稳定性研究/方法研究
- 临床前至后期临床试验材料
- 扩大规模,注册批次
为什么要外包药品制造?
制药过程耗时、困难,并且充满了法规。 制药公司将这种生产外包给第三方是有道理的,因为这样不仅可以降低内部成本,而且可以让公司专注于更重要的项目。 使用首席营销官的制药公司提高了以下能力:
- 加快上市时间
- 改进药物发现和营销
- 降低劳动力和培训成本
- 紧跟增长趋势
- 限制后期产品故障时的财务风险