رسوم تصنيع
التصنيع التعاقدي للأدوية هو تخصص ضمن المصطلح الشامل الأكثر عمومية لعقد التصنيع وهو العملية التي تقوم من خلالها شركات الأدوية بالاستعانة بمصادر خارجية لاحتياجات التصنيع الخاصة بها على أساس تعاقدي إلى الشركات المجهزة. تقضي منظمات التصنيع التعاقدي (CMOs) وقتها في تطوير المنتجات وصياغتها واختبارها ، مما يسمح لشركة الأدوية بالتركيز على التسويق والاكتشاف وقابلية التوسع. يمكن لمصنعي العقود أيضًا توفير المواد الخام والآلات وخدمات التصنيع اللازمة لإنتاج الأدوية.
يخدم مصنعو عقود الأدوية أغراضًا عديدة. تساعد في تخفيف عبء الإنتاج عن شركات الأدوية من خلال تقديم خدمات مثل:
- تطوير الأدوية
- التصنيع والإنتاج التجاري
- تصنيع / إعداد معدات العمليات
- توثيق لوائح إدارة الغذاء والدواء والحصول على الامتثال
- صياغة مسبقة
- دراسات الاستقرار / دراسات المنهج
- مواد التجارب السريرية قبل السريرية إلى المرحلة المتأخرة
- التوسع ، دفعات التسجيل
لماذا الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع الأدوية؟
يستغرق تصنيع الأدوية وقتًا طويلاً وصعبًا ومليئًا باللوائح. من المنطقي أن تقوم شركة أدوية بتعهيد هذا الإنتاج لأطراف ثالثة ، لأنه لا يقلل التكاليف الداخلية فحسب ، بل يسمح أيضًا للشركة بالتركيز على العناصر الأكثر أهمية. تتمتع شركات الأدوية التي تستخدم CMO بقدرة متزايدة على:
- وقت التتبع السريع للتسويق
- تحسين اكتشاف الأدوية وتسويقها
- تقليل تكاليف العمالة والتدريب
- مواكبة اتجاهات النمو
- الحد من المخاطر المالية في حالة فشل المنتج في المرحلة المتأخرة
