"Часть миссии компании Зета по обслуживанию пациентов включает сбор, анализ и представление информации обо всех неблагоприятных событиях (НС), других результатах оценки безопасности (ДПБ) и жалобах на продукцию (ЖП), связанных с использованием исследуемых и продаваемых продуктов компании Зета.
Политика компании Зета заключается в соблюдении всех нормативных актов и законов по всему миру, касающихся информирования о неблагоприятных событиях, других результатах оценки безопасности и жалобах на продукцию (совместно называемых "событиями, о которых можно сообщить"). Лица, на которых распространяется данная политика, обязаны сообщать обо всех сообщаемых событиях в течение одного рабочего дня с момента получения информации о них".
Как сообщить?
"Вся информация, относящаяся к Событию, о котором сообщается, должна быть направлена в Зета для рассмотрения и анализа соответствующим образом. Сообщать о отчетных событиях, связанных с любым продуктом Зета, в Зета с помощью:"
Горячая линия: 17053
PV@zeta-pharma.com
Сообщение о Неблагоприятном Событии
"Неблагоприятные события - это любое неблагоприятное медицинское событие у пациента, принимающего продукт zeta, и которое не обязательно вызвано продуктом Зета. Следовательно, побочными явлениями могут быть любые неблагоприятные и непреднамеренные признаки (например, аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание, временно связанные с использованием лекарственного средства, комбинированного продукта или медицинского устройства, независимо от того, считаются ли они связанными с продуктом или нет. Это включает в себя: Любое клинически значимое ухудшение ранее существовавшего состояния; или Нежелательные явления, которые были связаны с прекращением использования продукта."
