Повідомлення про несприятливу подію

Додому
>
Повідомлення про несприятливу подію

"Частиною місії компанії "Зета" щодо надання послуг пацієнтам є збір, аналіз та повідомлення про всі несприятливі події (НП), інші дані з безпеки (ДБ) та скарги на продукцію (СР), пов'язані із застосуванням досліджуваної та реалізованої продукції компанії "Зета".

Політика компанії Зета полягає в дотриманні всіх нормативних актів і законів у всьому світі, що стосуються повідомлень про несприятливі події, інші дані з безпеки та скарги на продукцію (разом відомі як події, що підлягають повідомленню). Особи, на яких поширюється дія цієї політики, зобов'язані повідомляти про всі події, що підлягають повідомленню, протягом одного робочого дня після того, як вони про них дізналися".

Як повідомити?

Уся інформація, яка стосується Події, що підлягає повідомленню, повинна бути направлена до Зета для розгляду та аналізу відповідно до обставин. Повідомляйте про події, що підлягають повідомленню, пов'язані з будь-яким продуктом Зета, до Зета за адресою:

Гаряча лінія: 17053

PV@zeta-pharma.com

Небажані явища (НП)

Небажана подія - це будь-яке несприятливе медичне явище у пацієнта, якому вводили препарат Зета, і яке не обов'язково спричинене препаратом Зета. Таким чином, несприятливою подією може бути будь-яка несприятлива та ненавмисна ознака (наприклад, аномальний лабораторний результат), симптом або захворювання, тимчасово пов'язане із застосуванням лікарського засобу, комбінованого препарату або медичного виробу, незалежно від того, чи вважається це пов'язаним з препаратом. Це включає в себе Будь-яке клінічно значуще погіршення раніше існуючого стану; або Небажані явища, які були пов'язані з припиненням застосування лікарського засобу.