如何举报?
与可报告事件相关的所有信息必须提交给泽塔进行审查和分析(视情况而定)。通过以下方式向泽塔报告与泽塔产品相关的可报告事件:
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不良事件
不良事件是服用泽塔制药产品的患者发生的任何不良医疗事件,不一定是由泽塔zhi'y产品引起的。因此,不良好事件可以是任何与使用药物、组合产品或医疗器械暂时相关的不利和意外迹象(例如,实验室发现异常)、症状或疾病,无论是否被视为与产品相关。这包括:
先前存在的疾病的任何临床显著恶化;或与停止使用产品有关的不良事件。